Botox gaida FDA apstiprinājumu migrēnai, bet Allergan maksās $ 600 miljonus par tā tirdzniecības taktiku | happilyeverafter-weddings.com

Botox gaida FDA apstiprinājumu migrēnai, bet Allergan maksās $ 600 miljonus par tā tirdzniecības taktiku

Allergan, Botox veidotājs, saskaras ar simtiem miljonu dolāru

Saukts par "tirgus sēšanu", narkotiku kompānijas giganta izmantotais taktika bija padarīt Botox pieejamu ārstiem arvien vairāk un vairāk lietojumu, kas nav tikai grumbu, pirms FDA apstiprinājuma, lai veicinātu pārdošanu.

Kopš 1990. gadu beigām Botox ir kļuvis pazīstams kā grumbu ārstēšana. Botox ir īslaicīga un dārga ārstēšana, kas jālieto atkal un atkal, lai noturētu novecojošas sejas bez grumbām (un dažreiz arī izteiksmei), kā arī "sasalstot seju", paralizējot muskuļus, kas atrodas ādas pamatnē, bezmaksas).

Pat ja Botox kosmētikas lietojumprogrammas ātri izveidoja miljardu dolāru gadā, Allergan Botox veidotāji atzina, ka botulismā iegūto zāļu pieejamība citiem mērķiem ir iespējama vēl lielākiem tirgiem. Allegan iedrošināja ārstu izmantot Botox, lai ārstētu pārmērīgu svīšanu ar rokām, kakla krampjiem, anālo plaisījumu, hiperaktīvu urīnpūsli, sāpīgu stāvokli, kas pazīstams kā dzemdes kakla distonija, hroniskas sāpes, spazmas muskuļus un cerebrālo paralīzi bērniem.

Ārstiem ir atļauts veikt saprātīgas zāļu lietošanu, kas iepriekš nav apstiprinātas FDA. Narkotiku uzņēmumiem tomēr nav atļauts tos iedrošināt. Slikta gaisa filtru ziņojumi, kas iesniegti laikā no 2000. līdz 2005. gadam, ļāva veikt ilgstošu izmeklēšanu, noskaidrojot, ka Allergan sistemātiski mudināja ārstu izmantot Botox kā ārstēšanu migrēnas ārstēšanai, pat pieņemot darbā labi pazīstamu medicīnas skolas profesoru, lai izveidotu videoklipu neobjektīvai frontes organizācijai, ko sauc par neirotoksīnu institūtu . Uzņēmums pieņēmis reklāmas aģentūru, lai veicinātu nepieņemtu narkotiku lietošanu, un piedāvāja ārstiem dāsnu kickbacks, lai ārstētu viņu migrēnas pacientus ar narkotiku injicēšanu.

Šis medicīnas mārketings ir nepareizs

Kāda ir šāda veida mārketinga problēma? FDA departamenta galvenais vietnieks Dr Joshua M. Sharfstein intervijā New York Times teica: "Kas attiecas uz FDA, ja uzņēmumi var reklamēt nekomerciālos lietojumus, neiesniedzot pierādījumus, ka zāles ir drošas un tas potenciāli apdraud pacientus un sagrauj zāļu apstiprināšanas sistēmu. "

Pacientus var apdraudēt, ja rūpīgā zinātniskā pētījumā nav nosakāmas pareizās zāļu devas - zāļu firmas, kas parasti atbalsta vairāk, - un laika gaitā vairāku injekciju ievadīšanas drošība. Izmantojot produktu, kas nav marķēts, apiet arī sistēmas ziņošanai par nelabvēlīgu ietekmi un apiet klīniskos pētījumus, kas nepieciešami, lai pārliecinātos, ka ārstēšanas laikā nav negaidītas blakusparādības.

Lasīt vairāk: Botox apstiprinājusi FDA, lai ārstētu urīnpūšļa kontroles zudumu


Allergan atzina, ka viņa narkotikas tiek nepareizi marķētas, bet noliedz, ka ir iekasēti maksājumi par kickbacks un krāpšanu. Uzņēmuma pārstāvis Caroline van Hove uzstāja, ka neviens pacients nebija nodarīts kaitējums, jo uzņēmums mudināja ārstiem lietot šo zāļu nekomerciālos lietojumos.

Tikmēr FDA apsver iespēju apstiprināt Botox piemērošanai ziņotāju sūdzībās, kas palīdz mazināt migrēnas galvassāpju izraisītās sāpes. Paredzams, ka FDA līdz oktobra beigām pieņem lēmumu par to, vai šī narkotiku lietošana tiks apstiprināta narkotiku aprites veicināšanai un reklamēšanai, kā arī ārstu aprūpes standartiem, lai droši lietotu šīs zāles.

#respond