"Medicīnas izrāvienu" nav tas, ko jūs domājat | happilyeverafter-weddings.com

"Medicīnas izrāvienu" nav tas, ko jūs domājat

Cik reizes mēs visi esam dzirdējuši kādu medicīniskās izpētes attīstību, kas aprakstīta kā "medicīnas izrāviens"?

Tālāk ir minēti daži piemēri.

  • 2016. gadā vairāki ziņu dienesti paziņoja par izrāvienu insultu ārstēšanā. Tā vietā, lai izmantotu potenciāli nāvējošus "sarecējušos" narkotikas, ķirurgi apguvuši tehniku, ko sauc par embolektomi. Ķirurgs diegiem ir katetra ar nelielu acs galu caur artēriju smadzenēs, un, kad katetru noņem, trombs iznāk. Kā ziņu stāstos netika pieminēts tas, ka procedūra tika ieviesta kā "pēdējās terapijas terapija", kas faktiski tika veikta, lai gan ar lieliem panākumiem, tikai diviem pacientiem pirms diviem gadiem.
  • 2015. gadā CBS ziņu programma Sixty Minutes sāka stāstu par klīnisko pētījumu par polio vīrusa lietošanu, lai ārstētu agresīvu smadzeņu vēža glioblastoma formu ar ekrāna nosaukumu "Cancer Breakthrough". Tad reportieris atklāja, ka persona, kura iedvesmoja virsrakstu, ir mirusi.

  • 2014. gadā vairāk nekā 10000 cilvēku nomira no Ebolas Rietumāfrikā. 2015. gadā ievērojamais medicīnas žurnāls Lancet ziņoja, ka vakcīna tika pārbaudīta, ārstējot Ebola iedarbību. Ziņu organizācijas pasludināja "medicīnisku izrāvienu", taču netika konstatēts, ka 16 no 21 cilvēkiem, kuriem vakcīna tika dota vairāk nekā 10 dienas pēc vīrusa inficēšanās, attīstījās visbiežāk letāla infekcija.

Perspektīvas vārdnīcas definīcija ir "pēkšņs, dramatisks un svarīgs atklājums vai attīstība". Tomēr FDA definīcija ir pavisam citāda. FDA faktu lapa norāda, ka sasniegums ir:

  • Zāles
  • Paredzēts lietot pats vai ar citām zālēm, lai ārstētu dzīvību apdraudošu stāvokli
  • Tas piedāvā ievērojamu uzlabojumu salīdzinājumā ar pašlaik pieejamām ārstēšanas metodēm.

Ja labākā pašlaik pieejamā ārstēšana ir veiksmīga 50% laika un rada 20% pēkšņas nāves risku no paša ārstēšanas, un jauna ārstēšana ir veiksmīga 50% laika un tā rada 2% pēkšņas nāves risku, piemēram, "recekļa ķērējs" ārstēšana insulta gadījumā, tad jaunā ārstēšana ir izrāviens. Ja labākā pašlaik pieejamā ārstēšana ilgs trīs mēnešus, un jauna ārstēšana ilgs vienu gadu, kā tas ir gadījumā ar smadzeņu vēža poliomielīta vakcīnu, tad jaunā ārstēšana ir izrāviens. Ja labākā pieejamā ārstēšana izraisa 90% mirstības rādītāju, un jauna ārstēšana izraisa 80% mirstību, piemēram, Ebolas vakcīnu, tad jaunā ārstēšana ir izrāviens.

READ tiešsaistes spēlētāji veicina Hiv izrāvienu

Izrāvienu ārstēšana ir labāka ārstēšana. Tas gandrīz nekad nav brīnumains ārstēšana, lai gan vispirms tas varētu šķist brīnums. Tātad, kāpēc FDA apnikt noteikt ārstēšanu kā sasniegumus?

Izrāvienu apzīmējums nozīmē, ka FDA ātri paātrinās savu lēmumu apstiprināt zāļu turpmāku testēšanu. Kad zāles saņem progresu, FDA 60 dienu laikā nolemj, vai apstiprināt vai noraidīt papildu testēšanu. Ja pētījumam, šķiet, ir reāls potenciāls dzīvībai bīstamas slimības ārstēšanai, FDA parasti iziet no tā, lai pārliecinātos, ka zāles jau ir pārbaudītas, tādēļ, ja tas patiešām darbojas, un tas nav norādīts, tad to var izmantot tirgus agrāk.

#respond