FDA nomainot etiķetes uz oksikontinu un citām paribēni veidojošām pretsāpju līdzekļiem | happilyeverafter-weddings.com

FDA nomainot etiķetes uz oksikontinu un citām paribēni veidojošām pretsāpju līdzekļiem

ASV narkotikas, pārdozēšana un nāve narkotiku lietotājiem, kuri nonāk sāpēs, ir kļuvusi par nopietnu sabiedrības veselības problēmu. Pārtikas un zāļu pārvalde 10. septembrī paziņoja par izmaiņām marķēšanas politikā visbiežāk problemātiskajām opioīdu narkotiku, piemēram, Vicodin un Oxycontin, ilgstošas ​​iedarbības un ilgstošas ​​darbības versijām.

vicodin-label.jpg

Lasīt vairāk: Vai atkarība ir neveiksme no vēlēšanās, vai tā ir fiziska slimība?

Kuras zāles ietekmē jaunie noteikumi?

FDA ir mainījusi noteikumus par kodeīna, fentanila (pārdod ar zīmoliem Fentora, Duragesic un Actiq), hidrokodona (pārdod kā Vicodin, Norco, Lortab un Lorcet), hidromorfoona (Exalgo, Dilaudid), meperidīna (Demerol) metadons (metadozes, Dolofīne), morfīns (Ora-Morph SR, MS Contin, Kadian un Avinza) un oksikodons (OxyContin, Percocet un Roxicodone).

Jaunie noteikumi attiecas uz visu zāļu plāksteri, pagarinātu atbrīvošanu (ER) un ilgstošas ​​darbības (LA) versijām. FDA nemainās noteikumus par šo zāļu ātras iedarbības versijām.

Kāpēc FDA rūpējas par šo zāļu lietošanu?

Šo zāļu ilgstošas ​​iedarbības un ilgstošas ​​darbības versijas nelielā daudzumā zāles lietotāju sistēmā pastāv galvenokārt visu laiku, ievērojami palielinot atkarību no narkotikām vai nepieciešamību palielināt zāļu devu panākt sāpju mazināšanu. FDA izveido jaunus noteikumus, cerot, ka mazāk cilvēku kļūs atkarīgi.

To zāļu lietotāju vidū, kas satur gan opioīdu, gan tylenol (acetaminofēns), piemēram, Lorcet, Lortab, Norco un Vicodin, kā arī hidrokodona kombinācija, arvien pieaug ziņojumi par aknu bojājumiem, kas dažkārt izraisa nāvi vai kuriem nepieciešama transplantācija. un Tylenol un Percocet, kas apvieno oksikodonu un tylenol.

Vai FDA aizliedz šīs zāles?

. FDA tikai maina noteikumus par to, kā šīs zāles var lietot . Ārstiem vairs nav atļauts parakstīt šo zāļu ilgstošas ​​iedarbības un ilgstošas ​​darbības versijas "pēc nepieciešamības" sāpju mazināšanai. Tos tagad var izmantot tikai gadījumos, kad zāļu ātras iedarbības versijas ir nepietiekamas vai neefektīvas.

Noteikumi var norādīt uz to, ka ārstiem ir jāiesaka lietot nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, parasti vispirms lietojot pret Tylenol, Ibuprofēnu vai pat aspirīnu, tad opioīdu līdzekli ar ātru iedarbību, un tikai kā pēdējā iespēja ir šo opioīdu zāļu ilgstošas ​​iedarbības versija.

FDA arī pieprasa zāļu kompānijām veikt papildu klīnisko testēšanu ar šīm zālēm, lai noskaidrotu, vai pēc ilgstošas ​​lietošanas tie var izraisīt hiperalgesiju, pārmērīgu jutīgumu pret sāpēm un dokumentēt atkarību, pārdozēšanu un nāvi produktu lietotāju vidū.

FDA ieviesīs "melnā kaste brīdinājumu" par šiem medikamentiem brīdinājumu par jaundzimušo atkarības sindromu . Grūtniecēm, ka viņu nedzimušie bērni var kļūt atkarīgi no narkotikām, ja māte lieto šo zāļu grūtniecības laikā. Bērni, kas piedzimuši atkarībā no opioīdiem, var izrādīties nepietiekami ieinteresēti barot, drebēt, ātri ieelpot vai pastāvīgi raudāt ar augstu, aizrautīgu piķi.

Bet vai tas nav tas, ko ārsti tagad veic?

Jaunie FDA noteikumi patiešām būtiski neatšķiras no tā, kā ārsti izraksta šīs zāles, jo lielākā daļa ārstu izvairās no saviem pacientiem pagarinātā pagarinājuma zāles "pēc vajadzības" lietot tagad, bez noteikumiem, kas viņiem to pieprasa. Prasība, ka zāļu uzņēmumi veic jaunus izmēģinājumus, lai noskaidrotu, vai šo zāļu ilgstoša lietošana patiešām palielina jutību pret sāpēm, tomēr var būtiski mainīt šo narkotiku faktisko lietošanu nākotnē.

Opiātu līdzekļi lielāko daļu lietotāju piedāvā efektīvu sāpju mazināšanai vismaz īsā laikā, bet komplikāciju potenciāls ir augsts. Vienmēr konsultējieties ar savu ārstu, lai efektīvi lietotu šīs zāles viszemākajās devās un iespējami īsā laikā.

#respond