Jauna, FDA apstiprināta multiplās sklerozes zāles | happilyeverafter-weddings.com

Jauna, FDA apstiprināta multiplās sklerozes zāles

ASV farmācijas ražotājs Biogen Idec, Weston, Massachusetts, nesen paziņoja, ka tā piedāvās būtisku atlaidi jaunai multiplās sklerozes zāļu (Tecfidera) narkotikai, kas apstiprināta lietošanai ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei 2013. gada 27. martā. Zāles sauc arī par BG-12.

ifn-ad-ms.jpg

Slimība, ko izraisa pārmērīga imūnsistēma

DV ietekmē apmēram 400 000 cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs un aptuveni 2 000 000 cilvēku visā pasaulē, lielākā daļa no tām atrodas Ziemeļeiropā un ASV ziemeļu pusē kopā ar Kanādu. Parasti tās vardarbības upurus sasniedz 20 gadu vecumā, MS rodas no hiperaktīvās imūnās sistēmas uzbrukuma nervu šūnu mielīna izolācijai, ko sauc arī par neironiem, kas izraisa grūtības staigāt, redzes zudumu un smagu nogurumu.

Lasīt vairāk: nāves diēta un recidivējošā skleroze

Vairākus gadus ir pieejamas ļoti efektīvas ārstēšanas metodes MS, taču līdz šim visefektīvākās ārstēšanas metodes ir devušas nepieņemamas blakusparādības.

Biogen Idec tagad arī padara intravenozi ievadītu MS zāļu Tysabri (ko iepriekš bija izveidojusi Īrijas farmaceitiskais uzņēmums), kas labi pazīstama ar labu rezultātu iegūšanu MS kontrolei, kā arī par potenciāli letālu smadzeņu infekciju.

Tecfidera, šķiet, neizraisa dzīvībai bīstamas blakusparādības. Pat labāk, tā ir viena no trim trešām zālēm, ko var lietot mutiski, bet IV nav nepieciešama. Un tā iedarbības veids ir īpaši vērsts pret multiplo sklerozi.

Kā Tecfidera darbojas?

Tecfidera darbojas kā īpaši spēcīgs antioksidants. MS pētnieki jau ilgu laiku ir pazīstami, ka viens no veidiem, kā slimība uzbrūk centrālajai nervu sistēmai, ir pārāk reaģējošu skābekļa un slāpekļa brīvajiem radikāļiem atbrīvošanās. Šie brīvie radikāļi izraisa ūdeņraža peroksīda un peroksinitrīta izdalīšanos, kas savukārt bojā smadzeņu, mugurkaula un visā ķermeņa nervu mielīna pārklājumu.

Bojājumi, ko rada šis iekaisuma process, parasti nav absolūti. Neironi atgūst no iekaisuma, tikai atkal uzbrūk brīvie radikāļi, izraisot recidīvu un remisiju modeli, kas ļoti sarežģī ārstēšanas procesa rezultātus.

Tas, kā Tecfidera pārtrauc brīvo radikāņu izraisītu iekaisuma procesu, kas izraisa MS simptomus, ir aktivizēt kodola 1 faktoru (eritroīdu atvasinātu 2) līdzīgu 2 (Nrf2) antioksidantu atbildes reakcijas ceļu. Šis ir viens no galvenajiem veidiem, kāpēc neironi aizsargā sevi no brīvajiem radikāļiem radītā iekaisuma.

Cik labi Tecfidera darbojas?

BG-12 pētījumu grupa pieņēma darbā vairāk nekā 1200 cilvēku ar recidivējošu remitējošu multiplo sklerozi, slimības variantu, kurā simptomi periodiski uzlabojas un periodiski pasliktinās 28 valstīs. MS pacienti pētījumā bija no 18 līdz 55 gadiem. Vienai trešdaļai pētījuma brīvprātīgo saņēma placebo, viena trešdaļa saņēma 240 mg BG-12 divas reizes dienā, bet viena trešdaļa saņēma 240 BG-12 trīs reizes dienā vidēji 84 nedēļas. Ne izmēģinājuma dalībnieki, ne pētnieki nezināja, kas saņem faktiskās zāles, kamēr pētījums nav pabeigts.

Pētījumā konstatēts, ka:

  • Divas reizes dienā lietojot zāles, progresējošas invaliditātes risks samazinājās par 38%. Medikamentu lietošana trīs reizes dienā samazina invaliditātes progresēšanas risku par 34%. (Divreiz dienā bija efektīvāka nekā trīsreiz dienā.)
  • Medikamentu lietošana divas reizes dienā samazināja smadzeņu bojājuma rašanās risku, kuru var noskaidrot ar smadzeņu skenēšanu par 90%. Medikamentu lietošana trīs reizes dienā samazina jaunu smadzeņu bojājumu rašanās risku, ko ar skenēšanu var noteikt 73%.

Tecfidera nav sudraba lodīte MS, taču tas noteikti palīdz, un lielākā daļa komentētāju sagaida, ka tā kļūs par fobstimu, 3 miljardus dolāru gadā narkotiku. Bet vai ir negatīvi, ka to izmanto? Un, ja jums tas ir nepieciešams, kā jūs varat to atļauties?

#respond