Cilvēki pārvērtē Narkotiku aprobāciju, ko apstiprinājusi FDA | happilyeverafter-weddings.com

Cilvēki pārvērtē Narkotiku aprobāciju, ko apstiprinājusi FDA

Cilvēki mēdz pieņemt, ka FDA apstiprinātās zāles ir pilnīgi drošas

Cilvēki domā, ka FDA pienākums ir pārbaudīt zāļu drošību un efektivitāti, un ka zāles iegūst apstiprinājumu tikai pēc tam, kad tās ir nokārtojušas šīs pārbaudes. Tādēļ viņiem ir akla ticība FDA apstiprinātajām zālēm. Šie ir jaunā pētījuma rezultāti, kas tika publicēti 12.decembra numurā "Iekšējās medicīnas arhīvi".

drugs_medications.jpg
Pētījumā pētnieki, kuru vadīja Lisa M. Schwartz, 2944 dalībnieki tika iedalīti izlases grupās, kuras saņēma vienu no trim paskaidrojumiem par holesterīna līdzekļu pāri. Viena no narkotikām tika apstiprināta FDA, pamatojoties uz aizstājējproduktu, ka tas pazemina holesterīnu. Citu zāļu lietošana tika apstiprināta, pamatojoties uz pacienta iznākumu, ti, samazinot miokarda infarkta ātrumu. Vienai dalībnieku grupai netika sniegts nekāds padoms par narkotikām un darbojās kā kontroles grupa. Otrajā grupā, ko sauc par nevardarbīgu grupu, teica, ka surogātti ne vienmēr kļūst par pacientu rezultātiem; un trešā grupa, kas saukta par direktīvu grupu, saņēma tādu pašu informāciju kā otrajai grupai, kā arī ieteica izvēlēties tādu zāļu, kurai ir pierādīta testu pieredze.

Pētnieki atklāja, ka, lai gan tikai 59% kontroles grupas izvēlējās medikamentu, kas samazina miokarda infarkta biežumu, katrs no direktīvām un nevardarbīgām grupām izvēlējās šīs zāles 71% pacientu.

Izceļot nenoteiktību attiecībā uz zālēm ar subrogatīviem rezultātiem, pacienti uzlabo izvēli

Pētījums parādīja, ka 39% pacientu kļūdaini uzskata, ka FDA apstiprinātās zāles ir ļoti efektīvas, savukārt 29% kļūdaini uzskata, ka FDA apstiprina tikai tādas zāles, kurām nav nopietnu blakusparādību. Tādēļ tos, visticamāk, ietekmēs visas jaunās zāles tirgū, ja FDA ir ieguvis apstiprinājumu.

Tomēr pētījums arī parādīja faktu, ka, ja pacienti tiek informēti, ka ne visi ieguvumi, kurus apgalvo šīs zāles, rodas rezultātos, un ka tie var izraisīt arī blakusparādības, viņi var izvēlēties citu izvēli. Izceļot nenoteiktību attiecībā uz zālēm ar aizstājēju iznākumu, pacienti var uzlabot izvēli.

Laba ideja ir izglītot pacientus par to, ka FDA apstiprina zāļu lietošanu, ja uzskata, ka potenciālie ieguvumi no narkotiku atsver tās blakusparādības. Daudzas reizes, zāļu nelabvēlīgā ietekme parādās, kad tās tirgū pastāv ievērojamu laiku. Attiecībā uz narkotikām, kas apstiprinātas tikai, pamatojoties uz aizstājējproduktu rezultātiem, neskaidrība par to rezultātiem un iespējamām blakusparādībām ir vislielākā pirmajos gados. Anti-inflammatory medicine Vioxx jau bija redzējis pārdošanu 2, 4 miljardi, pirms tika konstatēts, ka zāles bija saistītas ar miokarda infarktu un insultu, un tika izņemta no tirgus. Līdzīgi tādas zāles kā Zetia un Vytorin jau bija sasniegušas 1, 8 miljardu dolāru pārdošanu, pirms tika pilnībā saprasts potenciāls.

Tādēļ pacientiem, kā arī ārstiem ieteicams neievadīt jaunās narkotikas reklāmas blokā. Viņiem visdrīzāk vajadzētu doties ar pierādītiem zāļu testiem, kas jau kādu laiku jau ir tirgū.

#respond